干细胞产量及特性
AMPC 的干细胞特性
- 自我更新(self-renewal)细胞具有多向分化潜能
- 从成人白血球细胞转化,干细胞数量在3 × 108 ~ 1 × 109之间
- 包含多种干细胞,包括造血干细胞、间质干细胞、内皮干细胞、极小类胚胎干细胞 (VSEL)
- 具有归巢效应,能识别身体须修复的部位进行干细胞再生效应,同时启动身体传递化学信号
AMPC 的多分化功能
- 经过适当诱导具有转化为神经细胞(外胚层)、成骨细胞(中胚层)、心肌细胞(中胚层)和肝细胞(内胚层)的潜能
AMPC 与其他干细胞的不同优势
- 具广大的分化潜能,对大部分的退化性疾病有辅助治疗作用,包括关节炎、白血病、心血管疾病、肾脏病或肝脏疾病,及部分的自体免疫疾病
- 干细胞治疗的归巢效应可识别自体需要优先再生作用的部位
- 临床治疗时的保险范围可提供患者和执行医生完整保障 (迄今未有任何出险案例)
干细胞的安全性
- 细胞处理方法为封闭系统,全面降低污染风险
- 具安全的细胞制程,无添加任何生长因子,仍有高数量干细胞
- 具安全的细胞制程,无基因扩增及转载,仍具有干细胞的高可塑性
- 经过致肿瘤动物试验,确定AMPC不会形成任何肿瘤
- AMPC 有表现多潜能性、分化特征及自我更新(self-renewal)能力,但未检测到胚胎干细胞的标志物 SSEA-3、SSEA-4、TRA-1-60 和 TRA-1-81。
- AMPC 由澳洲国家检测协会 (NATA) 认证的检测实验室进行微生物检测
- AMPC在2023年取得世界反兴奋剂组织 (World Anti-Doping Agency) 认可,奥林匹克的运动员可以进行 AMPC 自体输注
- 生产实验室符合ISO9001 : 2008 品质保证标准
- 经澳洲TGA 审核,符合细胞疗法中制作过程的最小操作
- 在 2011 年获得澳洲治疗产品登记豁免许可证